儿童用药安全满意度仅68%

　　中国首部儿童安全用药报告《2013年中国儿童用药白皮书》30日发布，并首次提出“中国儿童用药安全感指数”。报告指出，中国公众对当前儿童用药安全感的满意度评测仅为68%。

　　该报告通过在2个直辖市、12个省会城市，共3368名儿童家长进行调研，并深度访谈了法规专家、药物研发专家和儿科专家，最终汇编而成。

　　儿童用药安全感指数低

　　报告指出，在调研中，曾让0-8岁儿童家长对儿童用药安全整体满意度打分（满分5分），所有城市平均分为3.40分，为一般满意。有51%的家长认为儿童用药安全一般，有7%的儿童家长明确表示对目前整体儿童用药感到不安全。

　　课题组负责人张步泳指出，经上述调研结果评测，中国儿童用药安全感指数为68%，同时呈现两大趋势，一是儿童年龄越小的家长对儿童用药越感到不安全，二是对儿童专用中成药的安全感高于儿童专用化学药。

　　统计数据还显示，儿童用药不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%，分别为成人的2倍和4倍。

　　儿童用药品种少剂型少

　　超过八成的受访儿童家长不认同“儿童直接服用大人的药物，但要按体重减量”这种说法。但现实是，目前市场上儿童用药品种少，剂型少。

　　报告指出，截至2013年1月，我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品批文仅3000多条，涉及品种400多个。

　　“400多个品种当中，儿童专用的剂型也不过百，尤其是儿童用药专用的液体制剂很少。”张步泳指出，我国儿童用药研发与国际水平差距明显。

　　药企对儿童药望而却步

　　张步泳表示，就政策而言，我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善；就企业而言，研发难、研发成本高、定价优势不明显等因素，令许多药企对儿童专用药望而却步；同时当前舆论环境对儿童用药安全的指引相对不充足。

　　“仅儿童药品临床试验这一项，就让许多药企对儿童用药望而却步。”张步泳表示，儿童用药在临床使用上、伦理上，安全要求更高，由于儿童药物临床试验受试者设计新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段，儿童药物临床试验的复杂程度和风险远远高于成人试验，家长几乎都不会同意儿童作为药物临床试验的受试者。

　　由于儿童药品缺乏临床试验数据，使得现在很多药品说明书中没有明确的儿童用法用量说明。“儿童用量酌减”、“儿童用药遵医嘱”、“未进行儿童试验且无可靠参考文献”等字眼在说明书中非常普遍。(记者 陆志霖)

(来源:羊城晚报)